Fluke Reliability-specialist Nicola Giannini over GMP HVAC voor de levenswetenschappen, goed uitgevoerd

We zijn er trots op dit interview met Nicola Giannini, Sales en Customer Care Manager bij Fluke Reliability, te presenteren. Nicola helpt teams bij de overstap van routegebaseerde controles naar continue monitoring met gemengde signalen, waardoor ze eerder actie kunnen ondernemen bij HVAC-systemen, nutsvoorzieningen en procesapparatuur met een hoge impact, met name in farmaceutische productieomgevingen.

Nicola Giannini was niet van plan om in de farmaceutische industrie te gaan werken. Hij volgde een opleiding tot nucleair ingenieur aan de Universiteit van Pisa in Italië en begon zijn carrière bij ENEA (het Italiaanse nationale agentschap voor nieuwe technologieën, energie en duurzame economische ontwikkeling), het nationale onderzoekscentrum van het land, waar hij onderzoek deed naar veiligheid en trillingsverschijnselen in kernenergie. Leren hoe je kleine signalen kunt behandelen als voorlopers van grote gevolgen, vertaalde zich op natuurlijke wijze naar de gecontroleerde omgevingen van fabrikanten in de life sciences-sector.

Een duwtje van zijn familie bracht hem van de onderzoeksafdeling naar de fabrieksvloer. Nicola nam een ​​baan aan bij een onderhoudsbedrijf en hielp grote fabrikanten in de life sciences – GSK, Pfizer, Abbott (nu AbbVie), Catalent, Haleon, Novartis, Roche – bij het verbeteren van de betrouwbaarheid en uptime van apparatuur. "Mijn vader werkte in de zware industrie en verwees me naar een onderhoudsbedrijf dat gespecialiseerd was in voorspellend onderhoud", zegt hij. "In een klein bedrijf hebben ze je direct nodig, dus het is een snelle leercurve: je ziet een instrument één keer, je leert het snel en je kunt aan de slag! Dat snelle tempo bracht me diep in de vibratie, thermografie, echografie, olieanalyse en NDT, waardoor mijn kennis enorm toenam."

Hij werkte vaak aan HVAC en nutsvoorzieningen op locatie, de systemen die geruisloos de productintegriteit bewaken. In de farmaceutische industrie zijn de kritische machines vaak dezelfde: cleanroom HVAC (luchtbehandelingskasten en riemaangedreven ventilatoren) en nutsvoorzieningen zoals koelmachines en compressoren. "Daarop voerden we trillingsanalyses, thermografie, echografie en oliecontroles uit, vooral in steriele vaccinatieruimtes waar de omstandigheden binnen de specificaties moeten blijven."

Een programma opbouwen, niet alleen activa repareren

De echte test kwam toen de diagnostiek moest worden opgeschaald van een enkele asset naar een complete locatie. Nicola werkte een jaar lang bij een grote farmaceutische fabriek die gespecialiseerd was in de productie van meningitisvaccins en verantwoordelijk was voor de productie van meningokokkenvaccins (meningitisvaccins). Hier werkte hij samen met de betrouwbaarheidsmanager om predictief onderhoud in de praktijk te brengen voor bulk-, primaire, secundaire en verpakkingsfuncties.

"Ik heb geholpen de filosofie van voorspellend onderhoud te implementeren binnen het nieuw gevormde betrouwbaarheidsteam", legt Nicola uit. "We hebben een root cause analyse en FMEA uitgevoerd. We hebben een criticality ranking opgesteld. We hebben de preventieve onderhoudsplannen samen met de noodwerkorders doorgenomen en naar patronen gezocht."

Bewijs kwam eerst, niet aannames. "Als er steeds een storing optrad – zoals een riem om de drie maanden – vroegen we ons af welke voorspellende taak zou kunnen helpen. En wanneer een lager werd vervangen na een trillingsmelding, brachten we het terug, zaagden het door en controleerden het daadwerkelijke defect om de diagnose te bevestigen." Die dossiers vormden de zakelijke rechtvaardiging. "We schatten dat een ongeplande stop kan oplopen tot tienduizenden euro's als je er vier uur voor de vervanging en tien uur voor het opnieuw reinigen/steriliseren bij optelt," zegt Nicola. "Als je eerder stopt, kost het je ongeveer drie uur."

"Als je met de juiste voorspellende aanpak een afwijking vroegtijdig kunt identificeren", vervolgt hij, "kun je het werk organiseren – van het team tot reserveonderdelen en logistiek – en de stilstand plannen op een moment dat geschikt is voor de productiebehoeften, waardoor de impact van de activiteit aanzienlijk wordt verminderd." Deze benaderingen zorgen voor maximale optimalisatie in een omgeving zoals de farmaceutische industrie, waar de filosofie van preventief onderhoud sterk aanwezig is. In plaats van preventieve wijzigingen door te voeren, kunnen teams overschakelen op conditiegebaseerde interventies op basis van voorspellende analyse, waardoor de onderhoudskosten aanzienlijk worden geoptimaliseerd.

De riem die bleef lopen - en waarom trillingsbewaking niet voldoende was

Eén geval maakte de waarde van deze aanpak duidelijk: een cleanroomventilator met riemaandrijving die er qua trillingen "prima" uitzag – totdat dat niet meer het geval was. "Er waren drie riemen. Eén brak; de andere twee bleven draaien. De motor liep nog steeds, de ventilator bleef draaien – de trillingen namen iets toe, maar niet veel, dus er was geen groot alarm", legt hij uit. "De drempelwaarde voor het trilalarm was hoog ingesteld en sloeg niet af. De motor probeert het doel te raken met twee riemen, dus je ziet de geabsorbeerde stroom toenemen. Hoewel de informatie over de stroomabsorptie aanwezig was, werd deze niet gebruikt in een voorspellende setting."

De oplossing was verrassend eenvoudig: combineer motorstroom- en snelheidsgegevens van de PLC met trillingstrends en alarmen. Daarna verdwenen de storingen die verband hielden met de band.

En de inzet was reëel voor steriele operaties. "Als een HVAC-unit in een vaccinatieruimte stilvalt, moet je opnieuw controleren wat je hebt opgeslagen", zegt Nicola. "Een voorraad vaccin kan tussen de achthonderdduizend en een miljoen euro bedragen. Dat is niet alleen downtime; dat is productrisico."

Een stapsgewijs plan dat past bij de levenswetenschappen

Nicola's adoptietraject sluit aan bij farmaceutische budgettering en veranderingsbeheer: offline leren, de waarde aantonen en vervolgens risicovolle activa online verplaatsen met behulp van dezelfde hardware.

Om budgettaire redenen beginnen we vaak met een offline aanpak – sensoren en routemetingen om de twee of drie maanden – en tonen we de resultaten. We documenteren de vermeden onderhoudsuren, de tijd voor opnieuw reinigen en steriliseren, en de QA-stappen. Het jaar daarop kunnen ze de units met het hoogste risico online zetten. De sensoren zijn hetzelfde, dus je verspilt geen geld door offline te beginnen. Online is krachtiger: je kunt 's nachts een e-mail ontvangen als er een probleem is, en met de stroomsterkte en snelheid in combinatie met trillingen krijg je eerdere, duidelijkere alarmen.

Hiermee wordt ook een veelvoorkomend pijnpunt aangepakt: datasilo's. Door PLC/BMS-tags en conditiegegevens in één overzicht te bundelen, worden beslissingen versneld en waarschuwingen beter uitvoerbaar. Met die basis breidt Nicola dezelfde aanpak uit naar nutsbedrijven die de uptime en de integriteit van de gebruikte materialen voor producten verbeteren.

Koelmachines en compressoren zijn bijvoorbeeld vaak bronnen van verborgen verliezen, dus ze zijn vroege kandidaten voor mixed-signal monitoring naast luchtbehandelingskasten. En bij apparatuur die in contact komt met producten verschuift de focus van uptime naar kwaliteitsrisico's. "Het is belangrijk dat er geen rouging, corrosie of kleine scheurtjes zijn. We hebben specifieke opdrachten uitgevoerd met partners om die problemen te analyseren, omdat ze een probleem kunnen vormen voor de eindklant."

Nu de blauwdruk in handen is, verschuift het werk van bewijs naar praktijk: het selecteren van de eerste activa, het verenigen van PLC/BMS-tags met conditiegegevens en het afstemmen van waarschuwingen op hoe teams daadwerkelijk reageren.

Huidige implementaties en vroege overwinningen

Op locaties in de life sciences werkt Nicola samen met onderhouds-, kwaliteits- en validatieafdelingen om assets met een hoge impact te verplaatsen van routes naar continue monitoring met gemengde signalen. De eerste kandidaten worden geselecteerd op basis van kriticiteit: steriele luchtbehandelingskasten, primaire pompen met gekoeld water en perslucht. En dankzij de krachtige mogelijkheden van producten zoals Azima, met zijn kunstmatige intelligentie, en VibGuard, dat al jaren een referentie is in online monitoringsystemen, komen kleine afwijkingen aan het licht voordat ze een sneeuwbaleffect krijgen. Teams kunnen vervolgens onderhoudsaanbevelingen volgen terwijl deze direct worden verwerkt. eMaint werkordersoftware. Deze aanpak geeft al vorm aan lopende projecten op verschillende locaties. "We implementeren systemen op HVAC-units op locaties. Dat is overal het onderwerp van gesprek: de juiste assets kiezen, de juiste signalen correleren, de economische voordelen zichtbaar maken en dan opschalen."

Wat teams zien

• Minder verrassingen door riemaandrijving trilling + stroom/snelheid correlatie en in het algemeen de juiste combinatie van informatie op basis van vermogensbewaking
• Sneller bellen vanaf een enkele weergave van PLC/BMS-tags en conditiegegevens
• A hergebruik-de-sensoren pad van routes naar online (geen gestrande hardware)
• Schonere businesscases gekoppeld aan een verminderde behoefte aan opnieuw reinigen, steriliseren en andere QA-stappen

Klaar om te zien hoe onze specialisten u kunnen helpen echte resultaten te behalen? Neem contact op met Nicola via [email protected] or + 1390699313071.