Nicola Giannini, especialista em confiabilidade da Fluke, fala sobre HVAC GMP para ciências biológicas, feito corretamente

Temos orgulho de apresentar esta entrevista com Nicola Giannini, Gerente de Vendas e Atendimento ao Cliente da Fluke Reliability. Nicola ajuda equipes a migrar de verificações baseadas em rotas para o monitoramento contínuo de sinais mistos, permitindo ações antecipadas em equipamentos de HVAC, serviços públicos e processos de alto impacto, especialmente em ambientes de fabricação farmacêutica.

Nicola Giannini não pretendia trabalhar na indústria farmacêutica. Formado em engenharia nuclear pela Universidade de Pisa, na Itália, iniciou sua carreira na ENEA (Agência Nacional Italiana para Novas Tecnologias, Energia e Desenvolvimento Econômico Sustentável), o centro nacional de pesquisa do país, estudando fenômenos de segurança e vibração para energia nuclear. Aprender a tratar pequenos sinais como precursores de grandes consequências se traduziu naturalmente nos ambientes controlados dos fabricantes de ciências da vida.

Um empurrãozinho familiar o tirou da pesquisa e o levou para o chão de fábrica. Nicola conseguiu um emprego em uma empresa de manutenção, ajudando grandes fabricantes de ciências da vida — GSK, Pfizer, Abbott (agora AbbVie), Catalent, Haleon, Novartis e Roche — a melhorar a confiabilidade e o tempo de atividade dos equipamentos. "Meu pai trabalhava na indústria pesada e me indicou uma empresa de manutenção especializada em serviços de manutenção preditiva", diz ele. "Em uma empresa pequena, eles precisam de você imediatamente, então a curva de aprendizado é rápida: você vê um instrumento uma vez, aprende rapidamente e pronto! Esse ritmo acelerado me impulsionou a me aprofundar em vibração, termografia, ultrassom, análise de óleo e END, aumentando meu conhecimento em grande velocidade."

Ele frequentemente trabalhava em HVAC e utilitários de campo, os sistemas que controlam silenciosamente a integridade do produto. Na indústria farmacêutica, as máquinas críticas costumam ser as mesmas: HVAC de salas limpas (unidades de tratamento de ar e ventiladores acionados por correia) e utilitários como chillers e compressores. "Nesses, realizamos análises de vibração, termografia, ultrassom e verificações de óleo, especialmente em áreas estéreis de vacinação, onde as condições devem permanecer dentro das especificações."

Construindo um programa, não apenas consertando ativos

O verdadeiro teste veio quando o diagnóstico precisou ser escalonado de um único ativo para uma unidade completa. Nicola passou um ano trabalhando em uma grande fábrica farmacêutica especializada na produção de vacinas contra meningite, responsável pela produção de vacinas meningocócicas (meningite). Lá, ele trabalhou com o líder de confiabilidade para colocar a manutenção preditiva em prática em funções de produção em massa, primária, secundária e de embalagem.

“Ajudei a implementar a filosofia de manutenção preditiva na equipe de confiabilidade recém-formada”, explica Nicola. “Fizemos análises de causa raiz e FMEA. Construímos um ranking de criticidade. Lemos os planos de manutenção preventiva, juntamente com as ordens de serviço de emergência, e buscamos padrões.”

As evidências vinham primeiro, não as suposições. "Se uma falha continuasse acontecendo — como uma correia a cada três meses —, perguntávamos qual tarefa preditiva poderia ajudar. E quando um rolamento era substituído após uma chamada de vibração, nós o voltávamos, cortávamos e verificávamos a falha real para confirmar o diagnóstico." Esses arquivos de caso se transformaram em justificativa comercial. "Estimamos que uma parada não planejada pode custar dezenas de milhares de euros, acrescentando quatro horas para a troca e dez horas para a nova limpeza/esterilização", diz Nicola. "Se você parar antes do prazo, o custo é de aproximadamente três horas."

“Se você conseguir identificar uma anomalia precocemente por meio da abordagem preditiva correta”, continua ele, “pode organizar o trabalho — desde a equipe até as peças de reposição e a logística — e programar a parada em um horário conveniente para as necessidades de produção, reduzindo significativamente o impacto da atividade.” Essas abordagens garantem a máxima otimização em um ambiente como o da indústria farmacêutica, onde a filosofia de manutenção preventiva é forte. Em vez de realizar mudanças preventivas, as equipes podem migrar para intervenções baseadas em condições, guiadas por análise preditiva, otimizando significativamente os custos de manutenção.

A correia que continuou funcionando — e por que o monitoramento de vibração não foi suficiente

Um caso deixou claro o valor dessa abordagem: um ventilador de sala limpa acionado por correia que parecia "bom" em termos de vibração — até que não estava mais. "Havia três correias. Uma quebrou; as outras duas continuaram funcionando. O motor continuou funcionando, o ventilador continuou funcionando — a vibração aumentou um pouco, mas não muito, então não houve um grande alarme", explica ele. "O limite do alarme de vibração foi definido como alto e não disparou. O motor tenta atingir o alvo com duas correias, então você vê o aumento da corrente absorvida. Embora a informação de absorção de corrente estivesse presente, ela não foi usada em um ambiente preditivo."

A solução foi surpreendentemente simples: combinar os dados de corrente e velocidade do motor do CLP com as tendências de vibração e alarmes. Assim que fizeram isso, as paradas relacionadas à correia desapareceram.

E os riscos eram reais para as operações estéreis. "Se uma unidade de HVAC parar em uma área de vacinas, é preciso verificar novamente o que foi armazenado", diz Nicola. "Um estoque de vacinas pode custar entre oitocentos mil e um milhão de euros. Isso não é apenas tempo de inatividade; é risco do produto."

Um projeto passo a passo que se adapta às ciências biológicas

O caminho de adoção de Nicola se adapta ao orçamento farmacêutico e ao controle de mudanças: aprenda offline, comprove valor e, então, mova ativos de alto risco online usando o mesmo hardware.

Muitas vezes, por questões orçamentárias, começamos com uma abordagem offline — sensores e medições de rota a cada dois ou três meses — e mostramos os resultados. Documentamos as horas de manutenção evitadas, o tempo de limpeza e esterilização, além das etapas de controle de qualidade. No ano seguinte, eles podem mover as unidades de maior risco para o ambiente online. Os sensores são os mesmos, então você não desperdiça dinheiro começando offline. O ambiente online é mais poderoso: você pode receber um e-mail à noite se houver um problema e, com corrente e velocidade, juntamente com vibração, você obtém alarmes mais rápidos e limpos.

Isso também aborda um ponto problemático comum: silos de dados. Reunir tags de PLC/BMS e dados de condição em uma única visualização acelera as decisões e torna os alertas mais acionáveis. Com essa base estabelecida, Nicola estende o mesmo manual aos utilitários que impulsionam o tempo de atividade e a integridade dos materiais usados ​​na fabricação dos produtos.

Por exemplo, chillers e compressores são fontes frequentes de perdas ocultas, sendo, portanto, candidatos iniciais para monitoramento de sinais mistos, juntamente com unidades de tratamento de ar. E em equipamentos em contato com o produto, o foco muda do tempo de atividade para o risco de qualidade. "É importante que não haja desbaste, corrosão ou pequenas rachaduras. Realizamos trabalhos específicos com parceiros para analisar esses problemas, pois eles podem se tornar um problema para o cliente final."

Com o projeto em mãos, o trabalho passa da comprovação para a prática — escolhendo ativos pioneiros, unificando tags PLC/BMS com dados de condição e ajustando alertas para como as equipes realmente respondem.

Implantações atuais e primeiras vitórias

Em todas as unidades de ciências biológicas, a Nicola trabalha em parceria com os departamentos de manutenção, controle de qualidade e validação para mover ativos de alto impacto de rotas para o monitoramento contínuo de sinais mistos. Os primeiros candidatos são selecionados por criticidade — unidades de tratamento de ar para áreas estéreis, bombas primárias de água gelada e ar comprimido. E hoje, graças aos poderosos recursos de produtos como o Azima, com sua inteligência artificial, e o VibGuard, que é referência em sistemas de monitoramento online há anos, pequenas divergências surgem antes que se tornem uma bola de neve. As equipes podem então rastrear as recomendações de manutenção conforme elas fluem diretamente para Software de ordem de serviço eMaint. Essa abordagem já está moldando projetos em andamento em vários locais. "Estamos implementando sistemas em unidades de HVAC em alguns locais. Esse é o tópico de discussão em todos os lugares — escolher os ativos certos, correlacionar os sinais corretos, tornar a economia visível e, então, escalar."

O que as equipes estão vendo

• Menos surpresas com a transmissão por correia vibração + corrente/velocidade correlação e, em geral, a combinação correta de informações com base no monitoramento de ativos
• Chamadas mais rápidas de um visão única de tags PLC/BMS e dados de condição
• A reutilizar-os-sensores caminho das rotas para o online (sem hardware retido)
• Casos de negócios mais limpos estão associados a uma necessidade reduzida de limpeza, esterilização e outras etapas de controle de qualidade

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